Banque canadienne de données sur le sommeil
Une nouvelle plateforme nationale pour favoriser la collaboration entre les chercheurs spécialisés dans le sommeil et la chronobiologie et relier les sciences du sommeil à d'autres domaines
La Banque canadienne de données sur le sommeil (BCDS) est une plateforme centralisée et sécurisée qui rassemble des données relatives au sommeil et à la chronobiologie (par exemple, polysomnographie, EEG portable, actigraphie, fréquence cardiaque, température corporelle et questionnaires), ainsi que des informations démographiques et sanitaires sur les participants, afin de permettre le partage des données enregistrées en libre accès.
OBJECTIF : Soutenir la recherche à grande échelle sur le sommeil et la chronobiologie, fondée sur des données, en permettant le partage standardisé des données et la collaboration entre scientifiques. En intégrant divers ensembles de données, cette initiative pourrait faire progresser de manière notable la compréhension de la phénoménologie du sommeil, de sa relation avec les facteurs sociodémographiques et environnementaux, ainsi que de la santé du sommeil et des troubles du sommeil.
Conception du BCDS
La BCDS est hébergé sur la plateforme Cardio-Neuro-Mind Data Platform (CNMDP) du Centre royal de santé mentale d'Ottawa (Ontario, Canada). La CNMDP prend en charge la gestion complète des données, l'analyse, le contrôle et l'assurance qualité, ainsi que le stockage sécurisé de sources de données multimodales, notamment REDCap (enquêtes et évaluations) et XNAT (imagerie et EEG). Le formulaire de consentement du BCDS comprendra une option permettant aux participants d'autoriser le partage de leurs données avec les centres de données provinciaux (par exemple, Population Data BC, ICES [Ontario], NBData, Manitoba Centre for Health Policy (MCHP) et Health Data Nova Scotia), un processus qui pourrait être facilité par le Réseau canadien de recherche sur les données de santé. Ce partage permettrait d'établir des liens avec les bases de données administratives provinciales sur la santé afin d'examiner l'utilisation des services de santé et les résultats en matière de santé.
Les études de recherche (c'est-à-dire « le projet initial ») qui comprennent des mesures liées au sommeil ou à la chronobiologie, telles que la polysomnographie en laboratoire, l'EEG portable, l'actigraphie et/ou l'enregistrement continu de la fréquence cardiaque ou de la température, pourront contribuer à l'alimentation de la base de données.
Afin d'assurer la cohérence et la facilité d'utilisation des ensembles de données, l'équipe du BCDS procédera à un processus d'harmonisation avant leur intégration dans la BCDS. Ce processus consiste à aligner les informations relatives au sommeil/à la chronobiologie, à la santé et à la démographie recueillies auprès de multiples sources dans des formats standardisés. Tous les ensembles de données seront mappés à une structure de données commune à l'aide de variables prédéfinies et de conventions de codage conformes au cadre de métadonnées du BCDS. Pour les enregistrements du sommeil, ce processus comprend l'harmonisation des étiquettes des canaux, la documentation des spécifications techniques (par exemple, les fréquences d'échantillonnage, les paramètres d'enregistrement) et l'identification et la documentation des incohérences dans la qualité du signal ou les rapports sur les phases de sommeil.
Processus de don
1. Enregistrez votre étude dans la BCDS en cliquant sur ce lien (lien disponible en janvier 2026). Vous devrez fournir des documents confirmant l'approbation de votre comité d'éthique local et remplir le formulaire de saisie des données. Ce formulaire documente le format des composants essentiels des données, tels que le type d'enregistrement du sommeil, les signaux et les fréquences d'échantillonnage, les annotations de notation et tout prétraitement appliqué aux données.
2. Documentation du consentement éclairé
a. Après avoir signé le formulaire de consentement de votre projet initial, vos participants signeront le FORMULAIRE DE CONSENTEMENT AU DÉPÔT (version de base) - FORMULAIRE DE CONSENTEMENT AU DÉPÔT (version facultative). Lors du téléchargement des données sur la plateforme, il vous sera demandé de fournir une copie du formulaire de consentement du projet initial et du formulaire de consentement au dépôt.
OU
b. Si l'approbation éthique de votre projet initial couvre le partage en libre accès, le contributeur de données peut simplement utiliser votre propre formulaire de consentement.
3. Dans la mesure du possible, vos participants doivent remplir un QUESTIONNAIRE DE RÉFÉRENCE standardisé qui recueille des informations clés sur les participants, notamment des données démographiques (basées sur les recommandations du comité EDI du Consortium) et leur état de santé physique et mentale. L'équipe du BCDS vous fournira un lien RedCap spécifique pour distribuer ce questionnaire à vos participants.
4. Vous pouvez commencer à télécharger les données des participants dans la BCDS à tout moment pendant ou après le processus de collecte des données. Vous pouvez déterminer la date laquelle vos données seront mises à la disposition d'autres chercheurs.
5. Lors du téléchargement des données vers le registre, tous les fichiers sont automatiquement anonymisés (par exemple, les en-têtes des EDF sont dépouillés de tout nom, date de naissance ou autre information personnelle) et enregistrés à l'aide d'un code d'identification unique du BCDS.
6. L'équipe du BCDS supervise les processus d'harmonisation, de validation et de contrôle qualité.
7. Les données vérifiées seront indexées et reliées aux métadonnées REDCap associées avant de pouvoir être recherchées dans la plateforme BCDS. Des informations générales sur les ensembles de données disponibles seront publiées sur ce site web dès que les données seront disponibles.
Processus de demande d'accès aux données
1. Soumettre une demande initiale
L'enquêteur soumet une demande d'accès aux données via le portail du BCDS, en incluant une brève description du projet et les ensembles de données demandés.
2.Examen par le comité d'accès aux données (DAC) du référentiel
La demande est examinée par le DAC du BCDS afin de garantir sa conformité avec les exigences en matière de gouvernance des données, les normes éthiques et les politiques d'utilisation du BCDS.
3.Évaluation éthique institutionnelle
Après l'approbation préalable du DAC, le chercheur obtient l'approbation du comité d'éthique de la recherche (CER) de son établissement d'origine, fournit les documents au gestionnaire des données du dépôt et soumet tous les documents du CER sur le portail du BCDS.
4. Exécution de l'accord de partage des données
Une fois l'accord définitivement approuvé, le chercheur remplit et signe l'accord de partage des données requis.
5. Provisionnement des comptes utilisateurs et intégration
Le chercheur principal demandeur et les membres approuvés de l'équipe de recherche effectuent le processus d'intégration au BCDS. Des comptes utilisateurs sont créés et un accès spécifique aux ensembles de données est provisionné.
6. Accès accordé
Les utilisateurs ont accès aux ensembles de données approuvés et peuvent commencer une analyse secondaire conformément aux conditions d'utilisation du BCDS et du CNMDP.
7. Rapports
Le chercheur principal demandeur ou son délégué sera invité à remplir un rapport préliminaire après 12 mois d'accès aux données afin de documenter :
État d'avancement des analyses et de la préparation des communications scientifiques
Une fois les analyses terminées, confirmation de la destruction des bases de données
Références (et, si possible, liens) de toutes les publications, rapports, notes d'information et produits de mobilisation des connaissances créés à partir des données du BCDS.
Montants et sources de financement obtenus pour le projet d'analyses secondaires
8. Renouvellement annuel et examen de conformité
Pour conserver leur accès, les utilisateurs doivent effectuer un renouvellement annuel qui comprend :
Maintien de l'approbation du CER ou confirmation de l'exemption
Renouvellement de l'abonnement CNMDP
Renouvellement DAC et vérification de conformité
Le non-renouvellement ou le non-respect des conditions entraînera la suspension de l'accès.
Stockage et gestion des données
Chaque participant enregistré dans la BCDS se voit attribuer un code d'identification unique afin de garantir la traçabilité des données et la confidentialité des participants. Seules les données entièrement anonymisées sont stockées dans la BCDS, à l'exception du numéro de carte de santé des personnes qui ont consenti à ce que leurs données soient reliées aux bases de données administratives provinciales sur la santé (ces données seront stockées dans une base de données distincte de toutes les autres données de l'étude). Des mesures de sécurité automatisées et manuelles sont en place pour garantir que seules les informations anonymisées des participants sont accessibles dans la BCDS.
Cette plateforme a été développée en collaboration avec le Centre de toxicomanie et de santé mentale (CAMH) – Centre Krembil de neuroinformatique (KCNI), sur la base de leur plateforme de neuroinformatique. À ce titre, le stockage principal des données se fera au CAMH-KCNI, tandis que le stockage secondaire se fera au Royal. Les données anonymisées seront transférées dans le système via des voies sécurisées et cryptées. Les données seront conservées sur la plateforme pendant au moins 10 ans.
Équipe du BCDS
Rébecca Robillard
Gestionnaire du BCDS
Caitlin Higginson
Coordinatrice et gestionnaire des données du BCDS
Conseil consultatif
Tetyana Kendzerska
Spécialiste des données administratives sur la santé
Golnoush Alamian
Liaison des données
Andrée-Ann Baril, Andrew Lim, Arsenio Paez, Caroline Arbour, Céline Bastien, Christophe Grova, Jean-Marc Lina, Mohamad Forouzanfar, Thanh Dang-Vu